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1、全自动免疫荧光分析仪是医疗器械吗
医疗器械分类目录里当然一二三类产品都有了，不然还叫什么分类，直接叫医疗器械一二三类目录得了。
检测病人血液的全自动血细胞分析仪是属于医疗器械，专门用于医院临床诊断。而全自动细胞计数分析仪，可以对各种不同细胞（一般动物细胞居多，譬如CHO细胞）进行分析计数。
这类仪器应该是三类但是现在注册的时候大多数厂家都是选择二类只是为了方便，更容易注册，根据今年1即将实施的新医疗器械管理条例来看，国家有意放松注册监管，让厂家的命运由市场决定。
医院还引进了国际先进的医疗设备和技术，如PET-CT、0T核磁共振、数字化胃肠镜、全自动免疫荧光分析仪等，为患儿提供高品质、高水平的医疗服务。
2、全自动化学发光免疫分析仪的工作原理
贝克曼800的化学发光原理是基于微粒子酶促化学发光，以金刚烷AMPPD为标记底物。在碱性磷酸酶的作用下，AMPPD会迅速脱去磷酸基，产生不稳定的中介体AMPD。当AMPD回到基态时，可以产生持续几十分钟至数小时的470nm光。
利用发光讯号的测量仪器，分析接收的光量子产额，通过计算机系统转换成被测物质的浓度单位。在此系统中包含两个部分，化学发光反应系统和免疫反应系统，即在抗原一抗体特异性反应过程中，伴随有化学反应过程而产生光的发射现象。
化学发光的原理是，激发态的分子经过结合、光解和重新结合的化学反应，能量从激发态转变到基态，从而发出光。关于化学发光检测原理，化学发光标记免疫分析又称化学发光免疫分析，是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析仪器。
雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪的原理是可以代替常规使用的放射性核素或者酶标记物而直接对抗体或者抗原进行标记，从而进行免疫分析，且这类分析仪属于第四代，准确度很高。
【答案】：D 考点：电化学发光免疫分析的原理。
3、全自动电化学发光免疫分析仪的特色及优点
具有操作灵活，结果准确可靠，试剂贮存时间长，自动化程度高等优点。 全自动微粒子化学发光免疫分析仪 采用微粒子化学发光技术对人体内的微量成分以及药物浓度进行定量测定，具有高度的特异性、敏感性和稳定性等特点。
仪器全自动数据处理的特点是使用了二维条形码技术，避免了手工操作，保证数据输入的准确。
分离洗涤未反应的游离成分，然后，加入鲁米诺发光底液，利用化学反应释放的自由能激发中间体，从基态回到激发态，能量以光子的形式释放。
使光信号得以增强。（2）电化学发光免疫测定具有以下优点：标记物的再循环利用，使发光时间更长、强度更高、易于测定；敏感度高，可达pg/ml或pmol水平；线性范围宽；反应时间短，20min可完成测定；试剂稳定性好。
众所周知，机器的灵敏度更高，效率也更佳，所以这样可以在一定程度上减少人为的误差。
4、全自动化学发光免疫分析仪的基本信息
免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。
发光免疫分析仪的全自动化学发光免疫分析仪 采用化学发光技术和磁性微粒子分离技术相结合，是一个全自动、随机存取、软件控制的智能分析系统。在反应体系中，固相载体用磁性颗粒。
贝克曼800的化学发光原理是基于微粒子酶促化学发光，以金刚烷AMPPD为标记底物。在碱性磷酸酶的作用下，AMPPD会迅速脱去磷酸基，产生不稳定的中介体AMPD。当AMPD回到基态时，可以产生持续几十分钟至数小时的470nm光。
这背后的黑科技是全自动核酸提取纯化仪MolecisionMP-3化学发光免疫分析仪MAGLUMIX8。根据了解，这些仪器有些最快15分钟可以出测试结果，最高离机测试数2800个。同时，一次可同时检测300个样本，能实现标本随处随测。
5、全自动酶联免疫分析仪的性能指标
加酶标抗体：使固相免疫复合物上的抗原与酶标抗体结合。彻底洗涤未结合的酶标抗体。此时固相载体上带有的酶量与标本中受检物质的量成正相关。（4）加底物：夹心式复合物中的酶催化底物成为有色产物。
国产及进口试剂通用；*可选配酶免工作站，酶免分析软件终身提供免费升级。*8通道光纤快速检测：单波长5秒/96孔；*特殊酶标孔中心定位功能，使测量结果准确无误；*具有振板功能，速度和时间可调；*具有灰区数据处理功能。
免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。
全自动酶免分析仪又称全自动酶免分析系统和全自动酶免工作站，可以全自动完成ELISA试验，包括稀释、样本分配、试剂分配、孵育、洗板、酶标判读、结果打印等全步骤。
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