大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于体成分分析仪需要注册证的问题,于是小编就整理了3个相关介绍体成分分析仪需要注册证的解答,让我们一起看看吧。
1、人体成分分析仪是什么?
人体成分分析仪是一种用测量生物电阻抗(BIA)的方法确定人体成分的仪器。它采用微弱的(人体感觉不到)恒定交流电流,通过人体手、足与电极连接测量人体各部分的电阻抗。
人体成分分析仪是一种可以测量人体成分健康指数的仪器。其由专业测试仪主机、专业咨询管理软件、彩色打印机A/B型机等构成,可应用与内科、外科、儿科、产科、重症监护、康复、运动医学、和美容。
这是卡特机器人推出的一款,人体成份分析仪利用生物技术,检测人体各种组成元素,对人体健康状况进行分析。适用于医院、美容会所、运动科研中心及体育健身等场所,使人们能够正确评估自己的身提状况。
人体成份分析仪统计法,测量人体成分:体重、肥胖度判断、身体年龄,基础代谢量、肌肉量、推定骨骼量、生体脂肪率、内脏脂肪水平、锻炼模式等可精确到手脚左右分别的各项健康指数,有效指示客人的身体健康状况。
人体成分分析仪工作原理:采用国内外都使用的BIA生物阻抗检测技术,以及各个生产的不同,考虑因素的不同,主要参考因素有体重、性别、身高、年龄、阻抗。
2、...二类、三类医疗器械怎么区分、他们的医疗器械注册证、医疗器械...
三者的含义不同:三类医疗器械的含义:三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
安全性不同:一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一类和二类,只需要看医疗器械注册证号的首字母,1代表一类,2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别:\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。
国家对于医疗器械有着严格的分类,分为一类、二类、三类。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低,实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。
公司在选择经营三医疗器械产品时,可以通过查看产品注册证编号快速区分所属类别。如下图:1为注册审批部门所在地的简称:国或各省、自治区、直辖市的简称。
3、销售血糖分析仪及试纸需要备案体外诊断试剂吗?备案临床检验分析仪器
可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。现在,疾病预防、临床诊治基本上都需要用到体外诊断试剂。
不可以,属于6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),有二类医疗器械经营备案建议增项,没有的话建议办理。
血糖仪属于医疗器械,而且是二类器械,但销售家用血糖仪不需要经营许可证(国食药监市[2005]239号文中有规定)。
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